Introduzione allāargomento
dove trovo il vaccino anticolerico orale?
Presso il centro di vaccinazioni internazionali Cesmet ĆØ disponibile il vaccino orale per il colera / diarrea del viaggiatore DUKORAL.Ā Prenota la vaccinazione contattandoci e compilando il modulo in tutte le sue parti. (CLICCA QUI PER PRENOTARE)Ā Ā oppure scrivi una mail a seg.cesmet@gmail.com, o invia un whatsapp al numero 3466000899
Che cosa ĆØ il vaccino anticolerico e a cosa serve?
Il vaccino anticolerico ĆØ un farmaco utile per la profilassi vaccinale contro il Vibrione del colera. I primi vaccini tradizionali erano iniettivi, costituiti da cellule intere di batteri uccisi col fenolo. Da oltre venti anni questo tipo di vaccini non sonoĀ più raccomandati dallāOMS per la loro scarsa efficacia, circa il 30- 50% dei vaccinati; per la breve durata dellāimmunitĆ (3-6 mesi); per il senso di sicurezza delle persone vaccinate, con basso livello di copertura.
Per questi motivi ĆØ stato studiato e messo in commercio dal 2004 un vaccino, orale, con le seguenti caratteristiche, costituito da
(1) cellule intere di batteri, uccisi col calore e la formalina;
(2) subunitĆ B non tossica della tossina del colera. Viene ottenuta con tecniche di ingegneria genetica.
Questa tossina stimola una risposta anticorpale più forte nei confronti del Vibrione del Colera e migliore dei precedenti vaccini.
(3) Sempre questa tossina induce una immunitĆ crociata nei confronti di ETEC (Escherichia coli Enterotossigeno, enterotossina termolabile, e della diarrea causata da questo batterio. Utile per prevenire la Diarrea del Viaggiatore.
Quale ĆØ la composizione del vaccino Dukoral?
Il Dukoral, nome commerciale del vaccino del colera, ĆØ una sospensione e polvere effervescente. Vaccino orale, inattivato.
Ogni dose della sospensione del vaccino, di 3 ml, contiene:
1,25 x 1011 batteri complessivi, appartenenti ai seguenti ceppi:
ā Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo classico (inattivato con il calore) 31,25Ć109 batteri*
ā Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor (inattivato con formalina) 31,25Ć109 batteri*
ā Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo classico (inattivato con il calore) 31,25Ć109 batteri*
ā Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo classico (inattivato con formalina) 31,25Ć109 batteri*
ā SubunitĆ B ricombinante della tossina colerica (rCTB), di 1 mg, prodotta nel V. cholerae O1 Inaba, ceppo 213 del biotipo classico;
*La Conta batterica viene effettuata prima dellāinattivazione.
Gli Eccipienti presenti:
ā Sodio fosfato monobasico diidrato 2,0 mg,
ā sodio fosfato dibasico diidrato 9,4 mg,
ā sodio cloruro 26 mg,
ā sodio bicarbonato 3600 mg,
ā sodio carbonato anidro 400 mg,
ā saccarina sodica 30 mg,
ā sodio citrato 6 mg
Quali sono le Indicazioni terapeutiche del DUKORAL?
Il vaccino anticolerico āDukoralā ĆØ indicato per lāimmunizzazione attiva nei confronti della malattia causata dal sierogruppo āO1 del Vibrio choleraeā, nei bambini a partire dai 2 anni di etĆ e negli adulti. In particolare per tutti i viaggiatori internazionali e per coloro che si recano in zone endemiche e dove sono presenti focolai epidemici.
Oltre alla protezione dalla malattia dovuta a Vibrio cholerae, il vaccino ha una azione di protezione nei confronti di ETEC, diarree da E. Coli, ed ha una capacitĆ di stimolare gli anticorpi di superficie dellāorletto cellulare intestinale. Eā quindi indicato per i viaggiatori, OVUNQUE SI RECHINO PER PROTEGGERE LāINDIVIDUO DA PROBLEMI DI DIARREA. Deve essere sempre accompagnato dal rispetto delle normali misure protettive e di igiene. In caso di diarrea occorre immediatamente attuare una adeguata reidratazione e reintegro salino.
Come va somministrato questo vaccino DUKORAL?Ā
1) Per gli adulti e i bambini dai 6 anni di etĆ il ciclo della vaccinazione prevede lāassunzione di 2 dosi di vaccino.
2) Per i bambini dai 2 ai 6 anni di etĆ devono assumere 3 dosi di vaccino.
Le dosi devono essere somministrate nellāintervallo tra 7 / 60 giorni. Se sono trascorse più di 8 settimane tra le dosi, ĆØ necessario ricominciare il ciclo di immunizzazione.
Quando va somministrata la dose di richiamo del DUKORAL, vaccino anticolerico?
Per una protezione continuativa nei confronti del colera, si raccomanda
1) una singola dose di richiamo, entro 2 anni per gli adulti e i bambini a partire dai 6 anni di etĆ
2) Per i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di etĆ si raccomanda un richiamo dopo 6 mesi.
Per gli adulti ed i bambini da 2 a 6 anni sarĆ necessario somministrare una dose di richiamo dopo 24 mesi dalla prima assunzione. Nel caso siano trascorsi più di 2 anni dallāultima vaccinazione o più di 6 mesi per i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di etĆ , sarĆ necessario ripetere il ciclo di base.
Si può somministrare il DUKORAL nei bambini al di sotto dei 2 anni di età ?
Dukoral ĆØ stato somministrato a bambini di etĆ compresa tra 1 e 2 anni nellāambito di studi sulla sicurezza e lāimmunogenicitĆ , ma lāefficacia protettiva non ĆØ stata studiata in questo gruppo di etĆ . Quindi lāuso di Dukoral nei bambini al di sotto dei 2 anni di etĆ non ĆØ raccomandato.
Si può somministrare DUKORAL agli anziani?
I dati sullāefficacia protettiva del vaccino nei soggetti dai 65 anni sono molto limitati, ma può essere somministrato senza controindicazioni.
Come va somministrato il DUKORAL?
Il vaccino ĆØ per uso orale. Prima di assumere il vaccino la sospensione va miscelata con la soluzione sodio bicarbonato. Non ingerire cibo e bevande 1 ora prima e 1 ora dopo la vaccinazione. Evitare la somministrazione di altri medicinali per os 1 ora prima e 1 ora dopo la somministrazione di Dukoral.
Per i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di etĆ gettare via metĆ della soluzione e miscelare quella che rimane, circa 75 ml, con lāintero contenuto del flacone.
Come funziona il vaccino per il colera?
Gli studi di immunogenicitĆ hanno dimostrato bassa efficacia del vaccino nel produrre anticorpi neutralizzanti e in ogni caso una scarsa risposta dei linfociti di tipo B nei confronti del colera dopo vaccinazione per via orale. La risposta anticorpale vibrionicida ĆØ scarsa. LāimmunitĆ protettiva risulta essere mediata dagli anticorpi secretori IgA prodotti localmente a livello intestinale. LāimmunitĆ risulta essere prevalentemente da contatto.
Il vaccino induce risposte contro le tossine intestinali da parte delle IgA nel 70-100% dei soggetti vaccinati. Mentre invece il vaccino produce anticorpi vibrocidi nel 35-55% dei soggetti vaccinati e anticorpi anti tossine 78-87% dei soggetti vaccinati. Le risposte delle dosi di richiamo inducono una buona risposta anamnestica. Negli adulti la memoria immunitaria dura almeno 2 anni.
Eā efficace questo vaccino? Quali studi sono stati fatti?Ā
La vaccinazione orale contro il colera dimostra una buona efficacia ma variabile.
Garantisce una protezione fino al 90% dei casi nei primi sei mesi dalla somministrazione,
nel 52% dei casi dopo un anno dalla prima somministrazione,
e nel 62% dopo due anni nel caso venga effettuato un richiamo.
Tuttavia occorre prestare comunque attenzione per quanto riguarda il consumo di cibo e acqua, in quanto un inoculo importante di batteri potrebbe compromettere lāefficacia del vaccino.
Dal momento che Dukoral viene usato in Svezia dal 1991, la ditta ha presentato i risultati di tre studi principali che erano giĆ stati condotti per sostenere lāimpiego di Dukoral.
Gli studi di efficacia sono stati condotti su un totale di quasi 113 000 persone. Nei tre studi, lāefficacia di Dukoral, somministrato in due o tre dosi, veniva confrontata con quella del placebo. Furono condotti in zone di endemia colerica.
1) Il primo studio interessò più di 89 000 persone in Bangladesh e fu utilizzata una tossina colerica estratta da batteri del vibrione al posto della più recente tossina ricombinante.
2) ā 3) Gli altri due studi confrontavano Dukoral, contenente tossina colerica ricombinante, con il placebo in oltre 22 000 persone in Perù. Le persone dellāultimo studio ricevevano anche una dose di richiamo 10 ā 12 mesi dopo.
Furono presentati alcuni studi sullāuso di Dukoral che dimostravano lāefficacia di Dukoral anche su una grave forma di diarrea da Escherichia Coli enterotossigena.
Nello studio in Perù lāefficacia protettiva a breve termine nei confronti del colera dopo 2 dosi di vaccino ĆØ stata dellā85%. Lāefficacia protettiva contro il colera ĆØ stata valutata nellāambito di due campagne per la vaccinazione di massa organizzate in Mozambico (dicembre 2003-gennaio 2004) e a Zanzibar (febbraio 2009- maggio 2010) lāefficacia protettiva di 2 dosi di Dukoral ĆØ risultata dellā84%.
Quali sono gli effetti collaterali e le avvertenze da ricevere?
Molti studi clinici che hanno coinvolto adulti e bambini a partire dai 2 anni di etĆ , condotti in Paesi endemici e non endemici hanno stabilito la sicurezza di Dukoral sia per il colera che per lāEscherichia coli enterotossigena (ETEC), che produce enterotossina termolabile. Nel corso degli studi clinici sono state somministrate oltre 94.000 dosi di Dukoral.
Per quanto riguarda le reazioni avverse sono stati segnalati, con maggiore frequenza, sintomi gastrointestinali tra cui dolore addominale, diarrea, feci liquide, nausea e vomito.
Quali sono le Controindicazioni?
Le controindicazioni allāeffettuazione del vaccino anticolerico riguardano:
1) ipersensibilitĆ ai principi attivi,
2) ipersensibilitĆ ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla formaldeide. Durante il processo di fabbricazione viene utilizzata formaldeide ed ĆØ possibile che questa sia presente in tracce nel prodotto finale per cui ĆØ necessario fare attenzione nei soggetti con ipersensibilitĆ accertata alla formaldeide.
Occorre rinviare la somministrazione di Dukoral nei soggetti affetti da:
1) malattie gastrointestinali acute
2) malattie febbrili acute.
Una dose di Dukoral contiene circa 1,1 g di sodio.
3) I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenerne conto.
Dal momento che il vaccino orale contro il colera non fornisce una protezione totale al 100% e ĆØ importante attenersi alle misure di protezione e di prevenzione alimentare, personale ed ambientale per evitare il contagio con il bacillo del colera.
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